Durante este miércoles se dio a conocer que el laboratorio Pfizer entregó una solicitud al Instituto de Salud Pública (ISP) para que autorice el uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 en niños, niñas y adolescentes de entre 12 y 15 años.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU (FDA) autorizó recientemente el uso de emergencia de la vacuna en adolescentes de 12 a 15 años. La FDA ya el 11 de diciembre de 2020 aprobó su administración en personas de 16 años o más.
Aseguran que Pfizer solicitó al ISP que autorice uso de emergencia de vacuna contra el covid-19 en niños, niñas y adolescentes de entre 12 y 15 años https://t.co/htlvdsCvTy pic.twitter.com/QWtOGd9jKZ
— Radio ADN (@adnradiochile) May 26, 2021
El organismo norteamericano había señalado en ese entonces que “los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 12 años o más superan los riesgos conocidos y potenciales“.
También aseguraron que “los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles”.
Pfizer busca una mayor autorización
"Se está evaluando la calidad, seguridad y eficacia para dicha población. Ellos presentan esto y lo que tenemos que revisar es si las dosis son las adecuadas, si se presentaron efectos adversos distintos a los del estudio clínico original y todo lo que eso implica”, afirmó El director (s) del ISP, Heriberto García, en conversación con La Tercera.
García comentó que la aprobación por parte de la FDA da una mayor seguridad del uso de la vacuna de Pfizer. "Es una aprobación que no requiere comité de expertos, sino que una mirada técnica si es que se cumple o no con lo que se presentó en el estudio clínico", afirmó.
El director (s) del ISP indicó también que Pfizer ingresó otra solicitud para que la temperatura de almacenamiento por 30 días sea de 2°C a 8°C, lo que facilita la mantención de las dosis en los vacunatorios, con niveles estándar.
En Chile se permite la aplicación de la vacuna a los adolescentes de 16 y 17 años. Desde el Gobierno han señalado que apenas el ISP apruebe el uso de emergencia para niños y niñas desde los 12 años, serán integrados al actual proceso de vacunación.