El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta sanitaria y ordenó el retiro del mercado de un lote específico de un medicamento altamente utilizado para tratar la hipertensión arterial, debido a un problema de calidad en su empaque.
Se trata de un retiro voluntario que afecta a una serie del fármaco Amlodipino en su presentación de 5 mg, perteneciente al laboratorio Ascend Laboratories S.p.A.
ISP alerta por partícula extraña en blíster de Amlodipino
De acuerdo a lo informado por el organismo técnico, la medida se adoptó luego de que se reportara la presencia de una "partícula extraña" en el interior de un alveolo de un blíster (la cavidad plástica donde se aloja la pastilla).
Esta condición representa un incumplimiento de las especificaciones autorizadas para el producto farmacéutico. Por este motivo, la autoridad sanitaria enfatizó que, desde el punto de vista de la calidad, no es aceptable que estas unidades sigan disponibles en el mercado. Cabe destacar que la medida afecta exclusivamente al lote señalado en la alerta.
Las especificaciones detalladas del producto son las siguientes:
- Denominación del Producto: Amlodipino Comprimidos 5 mg
- Registro Sanitario: F-23832
- Principio Activo: Amlodipino (Besilato)
- Presentación: Estuche x 500 comprimidos
- Serie / Lote afectado: 25121470
- Fecha de vencimiento: 03/2028
- Titular: Ascend Laboratories S.p.A.
Qué hacer si tienes este medicamento en casa
Si eres paciente crónico o cuidador y mantienes este fármaco en tu hogar, el ISP entregó las siguientes instrucciones fundamentales:
- Verificar el blíster: Revisa la parte posterior del empaque para comprobar si el número de lote coincide con el señalado en la alerta (25121470).
- No suspender el tratamiento: Si tu medicamento corresponde al lote afectado, no dejes de tomarlo por tu cuenta.
- Buscar asesoría: Comunícate a la brevedad con tu médico tratante o consulta con el químico farmacéutico de la farmacia donde te fue entregado para coordinar el reemplazo de forma segura.
Por el contrario, desde la entidad aclararon que si el fármaco tiene un número de serie diferente, puede seguir empleándose sin ningún tipo de problemas según las indicaciones médicas habituales.